呼吸道OCT

呼吸道OCT

奥思添呼吸道OCTIS®目前是全球唯一适用于气道临床观测的OCT设备，是全球首个获得国家医疗器械注册证的开放式管腔道光学干涉断层成像设备，对OCT技术在开放式管腔道设备在临床医学应用方面发展具有世界前沿的里程碑意义。

钟南山院士向国药总局推荐奥思添呼吸道OCTIS®系统为“属国内首创，处于世界先进水平。它将填补当前国内此项精准成像医疗器械的空白。”

临床结论

呼吸道OCTIS影响设备对气道组织结构的可辨识率达97.02%，可动态、实时、精准、无创、穿透性地观测气道细微组织结构，解决了人体腔道目前难以即时获得接近显微级别影像的难题，大大提升了诊疗效率。

临床应用场景

1. 中、重度长期肺部疾病诊断

OCT能够直接、量化地评估慢阻肺、哮喘及常规肺部疾病的病变分型和气道重塑情况，为慢性气道疾病提供分级量化指标。

2. 鉴别气道病灶良恶性

对于常规影像学筛查中发现具有肺部结节、阴影或磨玻璃结构等表现的患者，若需实施纤支镜检查取活检，OCT可实时预判病灶的良恶性，达到鉴别早期肺癌、指导活检的效果。

3. 气管镜辅助治疗与手术

在BT（热消融治疗）、气道激光治疗、气道狭窄/扩张、肺减容、支架植入等多种手术及治疗场景下，用OCT对气道全段及局部组织变化进行实时监测，提高治疗的准确度和诊疗效率。

4. 气道疾病长期随访

各类中/重度肺癌、慢阻肺、哮喘、肺炎等病患通过气道OCT接受用药或手术后的定期回访检查。

5. 多学科联合应用

肺实质、肺外周或胸外科穿刺检查及手术操作等均可通过气道OCT辅助进行病灶组织的精准观测。

临床应用案例（对应三折页）

01肺癌OCT影像特征

目前活检取样存在漏诊、误诊风险，呼吸道OCTIS活检前即可鉴别气道内局部病灶良恶性及常见肿瘤类型，实现无创早筛，预期有望提升气管镜下活检阳性率达80%以上。

鳞癌

1. 鳞状凸起

2. 大块黑斑

3. 肿胀

腺癌

1. 黑斑分布

小细胞癌

1. 管壁凸起

2. 表皮后黑斑

3. 固有层增厚

02慢阻肺OCT影像特征

目前FEV₁无法判断病变部位，呼吸道OCTIS能观测第3-9级支气管结构改变，精准识别小气道早期病灶，量化评估气道变窄和管壁增厚程度，辅助COPD分级。

气道横截面OCT影像

与非吸烟者相比COPD患者的粘膜增厚明显，并出现粘膜下层模糊的现象。

（共三张配图）

气道纵截面OCT影像

与非吸烟者和肺功能正常的重度吸烟者相比，COPD患者的气道管腔显著狭窄。

（共三张配图）

资料来源：

Ding M , Chen Y , Guan W J , et al. Measuring Airway Remodeling in Patients with Different COPD Staging Using Endobronchial Optical Coherence Tomography[J]. Chest. 2016 Dec; 150(6): 1281-1290.

03哮喘OCT影像特征

呼吸道OCTIS通过对OCT影像中的气道褶皱数量、平滑肌和气道基底层等结构的变化，来评估哮喘患者的病情程度和BT治疗效果。

（配图：气道存在较多的褶皱）

（配图：平滑肌增生和管壁增厚）

（配图：气道粘膜上皮层增厚）

资料来源：永士达奥思添OCTIS®呼吸道OCT临床研究数据