喜报：永士达获批呼吸道及开放式管腔道OCT医疗影像系统填补国内空白的医疗器械注册证

      2020年2月，广州永士达医疗科技有限责任公司自主创新研发的奥思添呼吸道OCT影像设备获中国医疗器械注册证及医疗器械生产许可证。该产品是全球首个获得国家医疗器械注册证的开放式管腔道光学干涉断层成像设备，对OCT技术在开放式管腔道设备在临床医学应用方面发展具有世界前沿的里程碑意义。     

      奥思添呼吸道OCT目前是全球唯一适用于气道临床观测的OCT设备，钟南山院士向国药总局推荐奥思添呼吸道OCT系统为“属国内首创，处于世界先进水平。它将填补当前国内此项精准成像医疗器械的空白。临床应用价值较大”。

        奥思添呼吸道OCT与常规影像手段相比具有独特优势，其影像效果接近病理，同时具有无创无辐射、活体实时观测、高分辩率（16微米）、组织内深度成像、3D影像数据等优点。奥思添呼吸道OCT设备可适配1.7mm及2.5mm两种型号的专用探头，分别搭载不同内径的纤支镜通道进入1-10级气道进行观测，可对气道结构实时录像、拍照并形成三维图像，操作十分简便，影像直观清晰。

钟南山团队李时悦教授向工信部专家讲解临床应用情况

         产品经过16年的技术研发与临床科研应用，提示奥思添呼吸道OCT可用于早期肺癌筛查、慢阻肺检测、哮喘检测等多种常见或罕见气道疾病，提供了一种革命性的实时影像观测方法。

内镜下OCT肺癌筛查

内镜下OCT哮喘诊疗应用

         目前，奥思添呼吸道OCT已在国内外超过10家国内呼吸科头部医院开展临床应用，如广州医科大学附属第一医院、北京大学第一医院、北京解放军总医院、华西医院、上海胸科医院、广东省人民医院、美国德州大学医学院、英国帝国理工大学医学院、德国海德堡大学医学院等。各临床合作单位正积极开展各类气道疾病的OCT图谱研究，争相发表学术论文及成果，并在行业会议上踊跃分享。永士达公司将继续砥砺前行，以OCT技术穿越未见、精准守护生命健康，打造中国首创、原创的高端医疗成像设备品牌！

部分合作单位（排名不分先后）

奥思添OCT参展中国创新创业成果展被重点报导

广州永士达医疗科技有限公司简介：

       广州永士达医疗科技有限责任公司是广东永士达医疗科技有限公司全资子公司，于2015年10月成立，主要产品为管腔道OCT影像诊断设备，可应用于呼吸道、生殖道、耳鼻喉道等多个人体开放式管腔道。

       传承美国子公司Tomophase自2003年的研发经验并国产化后，永士达公司目前拥有自主创新的120多项自主知识产权其中包括40多项发明专利。在2017年中国创新创业大赛中，永士达公司荣获全国生物医药总决赛优胜奖、广东省三等奖以及广州市第三名的好成绩；在2018年深圳市“南山之星”创新创业大赛中获得生物医药行业第一名及全场总冠军；中山大学全球创新创业美国硅谷总决赛中荣获总冠军。